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本报(记者魏铭言)国家药品不良反应监测中心昨天通报说,葛根素注射剂容易引起急性血管内溶血这一严重不良反应,甚至危及人的生命。 临床医生谨慎地提醒患者采用这种药,并再次确认了相关药品公司生产销售的葛根素注射剂必须在证明书中增加副作用证明书。
葛根素注射剂曾在临床上普遍用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等。 但国家药品不良反应监测中心从2003年1月1日至2005年6月30日频繁收到该注射剂的不良反应病例报告,共计1006例,其中严重不良反应报告共计30例,其中11例死亡。 严重不良反应的主要症状是急性血管内溶血,有18例,其中8例死亡。
国家食品药品监督管理局从2003年开始观察并发表了葛根素注射剂的副作用通报。 但是,从2005年1月1日到6月30日,该中心报告了243例关于葛根素注射剂的不良反应病例。
因此,国家药监局昨天再次告知,在临床医生为患者采用葛根素注射剂的过程中,仔细询问患者的尿色变化,定期监测胆红素、网状红细胞、血红蛋白及尿常规,暂时向患者进行恶战苦斗、发烧、黄疸、腰痛、腰痛 另外,过敏体质者禁用葛根素注射剂,老年人慎重使用。
据国家食品药品监督管理局基础数据库统计,截至2005年11月21日,中国批准的葛根素注射剂包括葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素4个品种,181个批准
来源:鞍山新闻
标题:【要闻】葛根素注射剂两年半“闯祸”千余
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